Информация о медицинских трубках

Медицинские трубки - это трубки, которые соответствуют требованиям и стандартам медицинской промышленности для различных областей применения в медицине или фармацевтике.

Медицинские трубки используются для управления и дренажа жидкости, а также для анестезиологического и респираторного оборудования, капельниц, катетеров, перистальтических насосов и биофармацевтического лабораторного оборудования.

Стандарты и Сертификаты

Что отличает медицинские трубки от других типов труб, так это их назначение для медицинских применений.

Это обозначение обычно проходит через стандарты или сертификаты, которые диктуют требования к материалам и спецификациям для труб.

Эти требования действуют для обеспечения надежности и безопасности оборудования, используемого для ухода за пациентами и производства лекарств.

Надлежащая производственная практика (GMP) и текущая надлежащая производственная практика (cGMP) - это методы производства и испытаний, которые помогают гарантировать качество продукции.

В США и многих других странах действует законодательство, согласно которому медицинские и фармацевтические компании должны соблюдать процедуры GMP.

Точные процедуры варьируются в зависимости от страны, но все они действуют с целью поддержания здоровья пациентов и обеспечения производства качественных лекарств и лекарств.

Трубки, которые соответствуют всем требуемым спецификациям, могут все еще не быть утвержденными медицинскими применениями, если они не были произведены в соответствии с рекомендациями GMP.

ISO 10993 - это серия стандартов, установленных Международной организацией по стандартизации (ISO), которая оценивает биосовместимость медицинских изделий перед клиническим испытанием или исследованием.

Руководство по выбору медицинских трубокUSP Class VI - это сертификат, введенный Фармакопейной конвенцией США (USP), который оценивает пригодность материала и совместимость устройств медицинского класса.

Стандарт включает тесты на токсичность, биохимическую совместимость, выщелачивание и инертность. USP Class VI обычно является базовым требованием для всех устройств медицинского класса.

У Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) также есть стандарты, которые (в зависимости от конкретного применения) могут потребоваться для определенных типов медицинских трубок.

Технические характеристики

Производительность медицинских трубок оценивается на основании ряда эксплуатационных характеристик, указанных производителями продукции.

Номинальное давление определяет минимальное или максимальное давление, на которое рассчитана трубка, измеряется в фунтах на квадратный дюйм (фунт / кв. Дюйм).

Максимальный вакуум определяет максимальное вакуумное давление, которое может создаваться в трубе, чаще всего указывается в дюймах или миллиметрах ртутного столба, с указанием ниже одной стандартной атмосферы.

Минимальный радиус изгиба - это оценка, основанная на допустимой величине деформации, которую может претерпеть поперечное сечение трубки, обычно в дюймах или миллиметрах.

Чем меньше минимальный радиус изгиба, тем выше гибкость трубы.

Слишком сильное сгибание трубки может вызвать перегиб или постоянную деформацию, что может быть особенно опасным в медицинских целях.

Температурный диапазон определяет полный диапазон температур окружающей среды, для которых предназначен трубопровод.

материалы

Существует широкий спектр материалов, используемых для изготовления медицинских труб.

Тип материала определяет важные рабочие характеристики для медицинских трубок, такие как сопротивление истиранию, твердость, гибкость и долговечность.

Большинство медицинских трубок изготовлены из какого-либо типа пластмассы или резины, хотя в некоторых случаях могут потребоваться металлические трубки.

Выбор материала имеет решающее значение для медицинского применения, так как несовместимые материалы могут вызвать ряд проблем.

Например, несовместимые материалы трубки могут химически изменять лекарства и лекарства или вызывать их связывание со стенкой трубки, что приводит к неудачной доставке пациенту.

Кроме того, трубки, которые являются рентгеноконтрастными (поглощающими рентгеновские лучи), не могут быть у пациентов, получающих рентгеновские снимки, или у них, поскольку это может привести к недопустимому изображению.

Определение размеров

Размеры медицинской трубки основаны на наружном диаметре, который определяет весь диапазон поперечного сечения трубки.

Другими размерами для определения размера трубки являются внутренний диаметр, который определяет размах открытой области внутри трубки, и толщина стенки, которая определяет фактическую ширину или толщину самой трубки.

Кроме того, трубки имеют стандартную длину, которая обозначает непрерывный промежуток трубки от конца до конца.

Размеры труб могут быть указаны как в английских единицах (дюймах), так и в метрических единицах (миллиметрах).

Правильная калибровка необходима для того, чтобы установить трубы в соответствующие соединения и оборудование, а также влияет на рабочие характеристики, такие как скорость потока.

http://ru.ilitube.com/